據(jù)美國(guó)國(guó)家心肺及血液研究所統(tǒng)計(jì)，美國(guó)現(xiàn)有近500萬(wàn)人患心力衰竭癥，且每年新增病例40萬(wàn)。如果不采取心臟移植手術(shù)，每年約有2.5萬(wàn)-10萬(wàn)名患者將死于心臟病。由于捐贈(zèng)的人體心臟數(shù)量極為有限，因而每年實(shí)際實(shí)施心臟移植手術(shù)的只有2000-2500例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了病人的需求量，造成許多患者病情惡化甚至死亡。
    鈦具有極好的生物相容性，可耐受人體苛刻的生理環(huán)境(人體pH值為7.4)，因而長(zhǎng)期以來(lái)一直用于人體臀部及膝部關(guān)節(jié)的移植。實(shí)踐證明，人體對(duì)鈦無(wú)排異反應(yīng)，也不產(chǎn)生凝血現(xiàn)象。
    面對(duì)醫(yī)學(xué)界的需求并根據(jù)鈦材的特點(diǎn)，近十幾年，特別是近幾年來(lái)，許多科研院所的專家教授都在致力于鈦制人工心臟裝置的研制和開(kāi)發(fā)工作，這樣既可挽救諸多心臟病患者的生命，也可帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
    1、主要研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
    (1)匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Pittsburgh MedicalCenter)；人造心臟移植項(xiàng)目負(fù)責(zé)人R．L.Kormos博士；
                              　　
    (2)范德比爾特大學(xué)(VanderbiltUniversity)，心臟移植項(xiàng)目學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人S．P．Davis博士；
                              　　
    (3)世界心臟協(xié)會(huì)(World HeartCorp．)，安大略州渥太華市世界心臟協(xié)會(huì)主席及主要技術(shù)負(fù)責(zé)人T．Mussivand博士；
                              　　
    (4)Thermo Cardiosystans．Inc.V.Poirer博士，公司總裁；
                              　　
    (5)Arrow International Of Reading；
                              　　
    (6)賓夕法尼亞洲立大學(xué)(Pennsylvania Utate University)；
   
    (7)Abiomed lnc．
    2、產(chǎn)品型號(hào)
    (1)Jarvik-7
    982年首次將其用于人工心臟移植手術(shù)，患者存活112天后死于其它并發(fā)癥；1984年和1985年又實(shí)施了幾例手術(shù)，最長(zhǎng)的存活620天(近21個(gè)月)；后來(lái)由于凝血問(wèn)題導(dǎo)致病人中風(fēng)，Jarvik-7停止作用。
(2)左心室助推裝置(1eft ventricular assist sistems，以下簡(jiǎn)稱LVAS)
    由于左心室在心臟功能中起主要作用，晚期心臟病患者也是左心室首先衰竭，由此建立起了LVAS概念。LVAS通過(guò)搭橋技術(shù)可替代左心室正常工作，心臟其它部件照常運(yùn)行。
    LVAS型號(hào)如下；
    1)HeartMate，移植成功率75％。
    將HeartMate裝置植入人體腹部，通過(guò)一個(gè)23cm長(zhǎng)的導(dǎo)管與左心室相接，血液由導(dǎo)管進(jìn)入HeartMate，又通過(guò)另一導(dǎo)管送入人體。該產(chǎn)品有以下　　3種類(lèi)型：
    HeartMate
    I型；空氣驅(qū)動(dòng)供能，1994年由美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于搭橋手術(shù)。至今全球168家一流心臟病研究中心共做過(guò)2500例手術(shù)。此類(lèi)型裝置缺點(diǎn)是病人活動(dòng)受到很大限制。
    HeartMateⅡ型：由便攜式電池板供能，2000年7月開(kāi)始用于臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)會(huì)在一年到一年半內(nèi)獲FDA正式認(rèn)可。此類(lèi)型的特點(diǎn)是病人活動(dòng)不受很大制約。
    HeartMateⅢ型；目前正處于動(dòng)物試驗(yàn)階段。
    2)INovacor，移植成功率80％。
    Novacor是一電機(jī)驅(qū)動(dòng)泵，由體外電池板供能，皮下埋管。其尺寸與人體心臟相同，植入腹部。
    3)Heartsaver。
    無(wú)需皮下埋管，屬遠(yuǎn)距離遙控裝置。植入與心臟平行部位胸腔內(nèi)，可全替代心臟功能。目前已進(jìn)入預(yù)臨床試驗(yàn)的最后階段，預(yù)計(jì)2001年用于人體臨床試驗(yàn)，2001年-2002年間將大批量使用。
    4)LionHeart。
    于2000年年底前開(kāi)始臨床試驗(yàn)，也無(wú)需皮下埋管。
    (3)代心裝置-AbioCor鈦制人工心臟
    可模擬人體心臟正常節(jié)律，將血液泵注到肺部和身體其它部位。無(wú)需皮下埋管，但必須摘除人體心臟。有望于2000年年底前開(kāi)始臨床試驗(yàn)。除此而外，Abiomed公司正著手開(kāi)發(fā)的BVS5000二心室康復(fù)系統(tǒng)尤為引人關(guān)注。該系統(tǒng)可全面承擔(dān)人體心臟的正常工作，通過(guò)搭橋手術(shù)，使病體心臟得以充分的休息、愈合直至全面康復(fù)。
     3、發(fā)展前景
     了解了近年來(lái)鈦制人工心臟的發(fā)展過(guò)程及各類(lèi)產(chǎn)品的性能特點(diǎn)后，選用哪一種裝置最為合適，眾家各抒己見(jiàn)。概括起來(lái)主要有以下幾點(diǎn)；
     (1)需要進(jìn)一步作臨床觀察以明確利弊；
     (2)采用LVAS的心臟病人經(jīng)過(guò)一段時(shí)間休息，有利其恢復(fù)正常功能，因而代心裝置不可??；
     (3)人體心臟具有極佳的控制系統(tǒng)，可使血流量恰好符合人體所需的水平，而代心裝置則無(wú)此功能；
     (4)如果冠心病偶爾波及到右心室也無(wú)妨，帶有LVAS的患者仍可存活。
    總之，無(wú)論采用哪一類(lèi)產(chǎn)品，使用鈦材是必然趨勢(shì)。如果FDA經(jīng)過(guò)探討，能夠批準(zhǔn)將鈦制人工心臟作為長(zhǎng)期性或永久性植入件植入人體，不僅可使不適合接受異體心臟移植的病人得以康復(fù)，還會(huì)帶來(lái)每年20億美元的收益。
    由此可見(jiàn)，鈦制人工心臟市場(chǎng)前景可觀。

 來(lái)源：寶鈦集團(tuán)信息中心