BIOTRONIK的生物可吸收鎂合金支架在12個月試驗中依然表現(xiàn)優(yōu)異，設(shè)備可用性毋庸置疑
　　Marketwire2012年5月17日瑞士比拉赫消息/明通新聞專線/--
　　為期12個月的BIOSOLVE-I研究證明了藥物洗脫可吸收金屬支架(DREAMS)的安全性，同時證實了血管舒縮運動。BIOSOLVE-I研究結(jié)果已由德國諾伊斯Lukaskrankenhaus的MichaelHaude教授在歐洲巴黎血運重建會議(EuroPCR)上發(fā)表。
　　經(jīng)過一年的試驗，DREAMS證明靶病變失敗率極低，為7.0%，并且沒有死亡和支架血栓形成。靶病變血運重建發(fā)生率為4.7%。分析顯示支架內(nèi)后期管腔損失為0.52毫米，較為期6個月的試驗結(jié)果進一步下降。12個月期內(nèi)的血管反應(yīng)性與6個月的試驗結(jié)果相比沒有明顯變化，表明在經(jīng)過6個月的復(fù)原后，血管的自然生理特性已經(jīng)恢復(fù)，能夠保持不變。
　　Haude教授表示： 12個月的后期管腔損失下降可能是由于血管斑塊消退和后期擴張性重塑造成的。在為期6個月的試驗中，我們已經(jīng)看到了血管舒縮運動的恢復(fù)，因此新的研究結(jié)果驗證了血管能夠自然地適應(yīng)血流的變化。另外，我們還進一步驗證了血管角度的恢復(fù)，我們在6個月的試驗中看到的結(jié)果在12個月的試驗中仍保持不變。這些結(jié)果表明，血管的自然結(jié)構(gòu)真正地復(fù)原了。”
　　DREAMS由一種專利鎂合金制成，表面涂有一種由生物可吸收聚合物和紫杉醇組成的基質(zhì)，這種基質(zhì)可以在支架植入后的頭幾個月抑制血管內(nèi)膜細胞增生。憑借鎂合金的機械性能，這種設(shè)備能夠與常規(guī)的金屬支架相媲美。
　　Haude教授還表示： 鎂合金支架最有利的一面是其與血管壁具有良好的一致性。植入DREAMS數(shù)月后，動脈能夠恢復(fù)到原來的形狀和生理特性。這是鎂合金支架優(yōu)于大多數(shù)剛性聚合物支架的主要優(yōu)勢。”
　　BIOTRONIK血管介入部門銷售及營銷副總裁AlainAimonetti表示： 這些積極的研究結(jié)果證明我們的研究方向是正確的。BIOTRONIK將繼續(xù)對DREAMS項目進行投資，我們認為，這項技術(shù)的重要性在于既為患者帶來了血管復(fù)原療法，同時又不改變醫(yī)師植入支架的方式。”Aimonetti最后表示： 后期管腔損失在6到12個月之間的改善告訴我們，這項技術(shù)的長期價值更具可預(yù)見性。專注于長期結(jié)果，而不是過多關(guān)注短期結(jié)果具有重要意義，特別是對生物可吸收支架來說更是如此。DREAMS把類似藥物洗脫支架(DES)的植入方式、后擴張屬性及長期結(jié)果與血管復(fù)原療法的更多優(yōu)勢結(jié)合在了一起，我們相信DREAMS具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?rdquo;
　　關(guān)于BIOSOLVE-I臨床試驗
　　BIOSOLVE-I研究是一項在歐洲開展的前瞻性、多中心、非隨機的首次人體臨床試驗，試驗評估了DREAMS的安全性和有效性。登記的46名患者被分成兩個試驗組，試驗組1和試驗組2分別評估為期6個月和為期12個月的靶病變失敗率(TLF)。
　　關(guān)于藥物洗脫可吸收金屬支架(DREAMS)
　　DREAMS是針對冠狀動脈疾病患者的一種全新革命性療法的一部分。與現(xiàn)有永久性支架不同的是，該設(shè)備是基于低吸收、高強度的鎂金屬結(jié)構(gòu)。血管不用像使用永久性支架那樣被框在架子里，因此，這樣動脈就能夠恢復(fù)其自然的生理狀態(tài)。這個創(chuàng)新的治療理念為血管復(fù)原療法開辟了新的領(lǐng)域。專利鎂合金的特性使得該設(shè)備部署簡單，類似常規(guī)金屬支架。BIOTRONIK的DREAMS涂有抗增生的紫杉醇，能夠在使用過程中抑制組織增生。此外，BIOTRONIK還宣布正在利用Orsiro混合藥物洗脫支架的BIOlute(R)涂層開發(fā)新一代平臺。Orsiro混合藥物洗脫支架的一大特色是以西羅莫司為活性成分。
　　關(guān)于BIOTRONIKSE&Co.KG
　　BIOTRONIK是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療裝置制造商，其產(chǎn)品已被數(shù)百萬患者植入使用，公司在全球100多個國家開展業(yè)務(wù)，員工總數(shù)超過5600人。BIOTRONIK以對醫(yī)學(xué)界的深刻了解而著稱，公司評估醫(yī)師面臨的各種挑戰(zhàn)，為患者治療的各階段(包括診斷、治療和患者管理等)提供最佳解決方案。品質(zhì)、創(chuàng)新、可靠性是BIOTRONIK不斷取得成功的基礎(chǔ)，給全球醫(yī)師和他們的患者帶來了信心和安心。