中藥重金屬等限量標(biāo)準(zhǔn)草案發(fā)布
2012年12月21日 14:27 14903次瀏覽 來源： 中國有色網(wǎng) 分類： 政策法規(guī)
為進一步加強中藥材的質(zhì)量控制，進一步增加中藥的安全性指標(biāo)控制項目，尤其是加強對中藥材中重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量的控制，2012年10月25日，國家藥典委員會在2010年版《中國藥典》的基礎(chǔ)上，發(fā)布了有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案。
1、關(guān)于重金屬及有害元素限量標(biāo)準(zhǔn)
在《中國藥典》附錄中規(guī)定“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，鉛不得過10mg/kg;鎘不得過1mg/kg;砷不得過5mg/kg;汞不得過1mg/kg;銅不得過20mg/kg。”
2、關(guān)于黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn)
對《中國藥典》收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠(yuǎn)志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味藥材及其飲片品種項下增加“黃曲霉毒素”檢查項目，限度為“黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg”。
3、關(guān)于農(nóng)藥殘留量限量標(biāo)準(zhǔn)
對《中國藥典》收載的人參、西洋參藥材及其飲片品種項下增加“農(nóng)藥殘留量”檢查項目，限度為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg;總滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得過0.2mg/kg;五氯硝基苯不得過0.1mg/kg;六氯苯不得過0.1mg/kg;七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg;艾氏劑不得過0.05mg/kg;氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得過0.1mg/kg。”。
目前，該草案已于發(fā)布之日起上網(wǎng)公示并向公眾征求意見，相關(guān)企業(yè)、利益相關(guān)者或機構(gòu)可于2013年4月24日前將相關(guān)意見反饋給藥典委員會。
責(zé)任編輯：彭彭
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