純鎂骨釘產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)舉辦
2014年02月25日 14:55 5678次瀏覽 來源： 中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào) 分類： 鎂資訊
近日，由東莞宜安科技股份有限公司主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解純鎂骨釘產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)在北京舉辦。中國(guó)工程院院士、骨科生物力學(xué)專家戴尅戎等學(xué)術(shù)界、醫(yī)療界的國(guó)內(nèi)外專家參加了此次會(huì)議。會(huì)議報(bào)告和交流了醫(yī)用鎂/鎂合金產(chǎn)品的研發(fā)、臨床前和臨床工作的進(jìn)展，介紹了國(guó)際和國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)要求，討論并審查了由宜安科技主導(dǎo)起草的《骨科植入物——可降解鎂內(nèi)固定螺釘》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)了解，鎂/鎂合金作為一種新型醫(yī)用植入材料，兼具一定期限內(nèi)服役的持久功能性和最終完全降解的特性，將成為體內(nèi)臨時(shí)植入醫(yī)療器械（如內(nèi)固定螺釘、心血管支架）的理想材料，被稱為“革命性金屬生物材料”。該材料制成的可降解鎂內(nèi)固定螺釘可以在人體內(nèi)降解吸收，免去了病人二次開刀的痛苦。預(yù)計(jì)產(chǎn)品問世后，售價(jià)會(huì)比現(xiàn)有進(jìn)口的金屬螺釘便宜，大大降低病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心處長(zhǎng)劉斌在會(huì)上表示，這是首次集聚了“官、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”五個(gè)領(lǐng)域相關(guān)專家級(jí)代表的會(huì)議，他也是第一次參加這樣形式的標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)議，并對(duì)宜安科技以這樣的舉措推動(dòng)可降解純鎂內(nèi)固定螺釘產(chǎn)業(yè)化、造?；颊弑硎举澰S。
據(jù)悉，東莞宜安科技股份有限公司是一家集輕合金材料成型、研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司專業(yè)從事鎂合金、鋁合金等輕質(zhì)合金精密壓鑄件的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。由該公司主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘將在不久的將來面世，目前正處于申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)型式檢驗(yàn)階段。
責(zé)任編輯：曉曉
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