2018年12月15日，東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院（簡(jiǎn)稱“研究院”）與常州市武進(jìn)人民醫(yī)院 就組建骨科生物材料研究及轉(zhuǎn)化中心（下稱“轉(zhuǎn)化中心”）達(dá)成協(xié)議，雙方確認(rèn)并啟動(dòng)了中心首個(gè)臨床合作項(xiàng)目——鎂合金聯(lián)合研究項(xiàng)目。以具體項(xiàng)目為抓手成立轉(zhuǎn)化中心，是繼研究院與蘇州科技城醫(yī)院、常州市人民醫(yī)院等多個(gè)臨床單位建立合作后的又一重大舉措。雙方充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，圍繞產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化和人才學(xué)術(shù)交流，設(shè)立明確的研究成果及相應(yīng)指標(biāo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，分階段實(shí)施，力爭(zhēng)在1-2年內(nèi)獲得成效。

揭牌儀式

為什么是常州市武進(jìn)人民醫(yī)院及其骨科科室？

常州市武進(jìn)人民醫(yī)院是一所醫(yī)療設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)力量雄厚、專業(yè)設(shè)置齊全的三甲醫(yī)院，擁有著豐富的臨床資源。醫(yī)院骨科七病區(qū)，現(xiàn)為常州市臨床重點(diǎn)?？啤⒔K大學(xué)優(yōu)秀臨床教學(xué)基地、武進(jìn)脊柱外科中心等，致力于脊柱外科、骨關(guān)節(jié)外科及微創(chuàng)骨科技術(shù)的臨床和基礎(chǔ)研究工作。每年常規(guī)開(kāi)展頸椎病、腰椎間盤(pán)突出癥、腰椎管狹窄、胸腰椎骨折等各類脊柱手術(shù)約350例，全髖、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)200余例、四肢骨折創(chuàng)傷500余例，椎間孔鏡、關(guān)節(jié)鏡約100余例。承擔(dān)了常武地區(qū)大部分醫(yī)療、教學(xué)、科研任務(wù)。

生物醫(yī)用材料研發(fā)部及其相關(guān)研究

研究院以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究構(gòu)建核心能力，設(shè)有面向儀器類開(kāi)發(fā)和生物醫(yī)用材料兩個(gè)方向的工程轉(zhuǎn)化中心，其中生物醫(yī)用材料研發(fā)部是依托東南大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院建立，聚焦于“可降解醫(yī)用鎂合金材料”及“材料表面處理”的研發(fā)；

為什么是鎂合金？

目前全球關(guān)于可降解鎂金屬材料及其在骨科領(lǐng)域的研究非常活躍，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床應(yīng)用，如：德國(guó)的 MAGNEZIX鎂合金骨釘于2015年10月首次正式投入臨床應(yīng)用；韓國(guó)的Mg-Ca-Zn骨釘于2015年4月通過(guò)了韓國(guó)FDA的臨床應(yīng)用審批；我國(guó)東莞宜安科技開(kāi)發(fā)的純鎂骨釘也于2015年啟動(dòng)了多中心臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在今明兩年內(nèi)能拿到CFDA注冊(cè)證；可預(yù)見(jiàn)在未來(lái)不長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，全球范圍將有越來(lái)越多可降解鎂金屬醫(yī)療器械獲批注冊(cè)證并在臨床使用。

國(guó)家戰(zhàn)略

在《中國(guó)制造2025》及《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》等國(guó)家戰(zhàn)略層面的文件中，明確將生物醫(yī)用材料及醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。該領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)的高度關(guān)聯(lián)性，決定了創(chuàng)新產(chǎn)品的研究必然需要醫(yī)工（醫(yī)學(xué)與工程學(xué)）結(jié)合；早在20世紀(jì)80年代末，我國(guó)多所重點(diǎn)大學(xué)（包括東南大學(xué)在內(nèi)），紛紛建立了以醫(yī)工結(jié)合為特征的交叉學(xué)科研究實(shí)體，為現(xiàn)今的醫(yī)工交叉研究夯實(shí)了基礎(chǔ)。

理念與愿景

銜接各類優(yōu)勢(shì)資源主體，打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)體系。研究院與江蘇澳格姆生物科技有限公司、江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司為代表的市場(chǎng)渠道資源企業(yè)建立企業(yè)聯(lián)合研發(fā)中心，與蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司為代表的產(chǎn)品線資源企業(yè)建立全方位產(chǎn)品開(kāi)發(fā)合作，與國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)業(yè)投資管理(蘇州)有限公司為代表的專業(yè)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系等，利用新型的合作模式、創(chuàng)新的合作理念、務(wù)實(shí)的合作態(tài)度迎接挑戰(zhàn)。臨床是醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新思想的來(lái)源地也是產(chǎn)品最終的應(yīng)用地，臨床醫(yī)生的信息反饋是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)最好的向?qū)?，在開(kāi)發(fā)過(guò)程中占有舉足輕重的地位。深化臨床合作，推進(jìn)醫(yī)工交叉研究與深度融合是研究院工作的軸心所在。此次“轉(zhuǎn)化中心”的建立及“鎂合金聯(lián)合研究項(xiàng)目”的啟動(dòng)，在促進(jìn)醫(yī)工交流和創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)品臨床研究及轉(zhuǎn)化方面具有開(kāi)創(chuàng)性的意義。開(kāi)放合作、互利共贏，研究院愿攜手更多的資源主體，抓住時(shí)代賦予的機(jī)遇，共創(chuàng)輝煌。