宜安科技可降解鎂螺釘獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)
2019年07月18日 10:13 7736次瀏覽 來(lái)源： 尚鎂網(wǎng) 宜安科技 分類： 鎂資訊
宜安科技7月12日晚間發(fā)布公告，公司可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘項(xiàng)目取得重大突破，于12日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件，經(jīng)審查，該臨床試驗(yàn)受益大于風(fēng)險(xiǎn)，同意其開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
公告顯示，宜安科技可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘臨床試驗(yàn)審批正式通過(guò)，成為國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)臨床的生物可降解金屬螺釘，標(biāo)志著可降解金屬植入物產(chǎn)業(yè)化步入了新階段。公司在取得上述臨床試驗(yàn)批件后，即開(kāi)展臨床試驗(yàn)，完成后就申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，并上市銷售。
責(zé)任編輯：陳巖
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