中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)有所擔(dān)當(dāng)，加大科研投入。要搞清安全用量的范圍，還要搞清藥物的適應(yīng)癥和禁忌癥，以及毒性與有效性的關(guān)系。在藥品使用環(huán)節(jié)，要做好患者教育，嚴(yán)防重金屬過(guò)量蓄積。在此基礎(chǔ)上，中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)增加與公眾的溝通，準(zhǔn)確提示風(fēng)險(xiǎn)。
　　近來(lái)同仁堂公司麻煩不斷。先有香港衛(wèi)生署責(zé)令召回其旗下“健體五補(bǔ)丸”，原因在于該產(chǎn)品的汞含量超過(guò)限量5倍。后有媒體曝光稱(chēng)，同仁堂牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量超標(biāo)。再之后，有人對(duì)同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有中成藥進(jìn)行了全面梳理，發(fā)現(xiàn)北京同仁堂在國(guó)家食藥監(jiān)總局注冊(cè)的不重復(fù)藥方732條記錄中，含重金屬的藥方達(dá)150條，包括含汞、砷、鉛等。
　　實(shí)際上中藥重金屬含量問(wèn)題是老生常談。在漫長(zhǎng)的中醫(yī)藥發(fā)展歷史上，中醫(yī)以自然之物、自然之法醫(yī)自然之身，中藥的自然之物多來(lái)自草本，也有來(lái)自動(dòng)物、昆蟲(chóng)、礦物的。一些礦物藥的確有毒，但在大自然作用下，有大毒的物質(zhì)往往被稀釋?zhuān)蛞圆蝗芑衔锏男问酱嬖冢蛊涠靖弊饔脺p少。所以，中藥的生產(chǎn)條件和管理水平即便長(zhǎng)時(shí)期偏低，安全問(wèn)題卻似乎并不突出，服食五石散造成大量中毒是歷史上比較有名的事件。
　　中藥安全問(wèn)題真正凸顯，是在現(xiàn)代藥事管理與法規(guī)的建立后。上世紀(jì)50年代末60年代初，用以阻止女性懷孕早期嘔吐的藥物“反應(yīng)停”讓全世界12000多名肢體如海豹前肢的嬰兒降生，震驚世界。此類(lèi)事件的發(fā)生，促成了現(xiàn)代藥品管理體制的進(jìn)步和完善。
　　該體制原本針對(duì)西藥監(jiān)管，中藥監(jiān)管曾長(zhǎng)期處于真空狀態(tài)。伴隨著社會(huì)發(fā)展，中藥逐漸告別了小作坊生產(chǎn)模式，代之以現(xiàn)代化大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)?，F(xiàn)代藥品監(jiān)管制度隨之被援引，中藥行業(yè)由此產(chǎn)生了諸多不適應(yīng)。比如，現(xiàn)代藥品管理制度要求對(duì)藥品的藥理、毒理作用有明晰闡述，臨床試驗(yàn)要符合藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，生產(chǎn)要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)營(yíng)要符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，而中藥主要是大復(fù)方，其依據(jù)中醫(yī)理論，在闡明藥理、毒理等方面有先天不足，在臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)等方面也有自身難以克服的具體困難。因此，中藥的監(jiān)管又保留了一些自身特色，適當(dāng)降低了要求。技術(shù)方面的困境、文化傳統(tǒng)的慣性、理論上的不兼容等都導(dǎo)致了這類(lèi)妥協(xié)。
　　在“普遍準(zhǔn)則”與“中醫(yī)特色”之間存在一些模糊地帶，這里常常成為爭(zhēng)議中心。這次同仁堂中成藥的重金屬超標(biāo)事件，就是一個(gè)典型例證。
　　關(guān)于同仁堂中成藥的重金屬超標(biāo)事件，媒體幾次報(bào)道，反映的是不同層面的問(wèn)題。“健體五補(bǔ)丸”的汞超標(biāo)，應(yīng)該說(shuō)是比較嚴(yán)重的事，不可原諒。因?yàn)樵撍幪幏綐?gòu)成并不含汞物質(zhì)，超量的汞被檢出，可能是在原材料環(huán)節(jié)或生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，無(wú)疑應(yīng)被判為不合格產(chǎn)品，被處罰也不值得憐憫。而牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量超標(biāo)一事，則有歷史遺留問(wèn)題，主要因不同標(biāo)準(zhǔn)“打架”，《藥典》和《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》等文件不統(tǒng)一，其責(zé)任有商榷余地。至于北京同仁堂有150種含重金屬藥方，比之朱砂含量超標(biāo)又有不同，含有與超標(biāo)是兩回事，形式上而言，并未違反法律法規(guī)，但因涉及數(shù)量較大，報(bào)道出來(lái)確實(shí)足以吸引眼球。

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